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门冬氨酸洛美沙星注射液
【字号:
产品名称: 门冬氨酸洛美沙星注射液
  批准文号: 国药准字H20053504
  规格含量: 5ml:0.2g (以洛美沙星计)
  有效期: 2年
  产品分类: 西药
  产品剂型: 注射剂
  本品主要成份为:门冬氨酸洛美沙星。其化学名称为:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐。
  【性状】
  本品为微黄色的澄明液体。
  【药理毒理】
  本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
  本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
  【药代动力学】
  本品在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,血消除半衰期(t1/2b)为6~7小时,本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。
  【适应症】
  本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
  1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
  2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。
  3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
  4.腹腔、胆道、伤寒等感染。
  5.骨和关节感染。
  6.皮肤软组织感染。
  7.败血症等全身感染。
  8.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
  【用法与用量】
  静脉滴注,一次0.2g,稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中,一日2次。
  【不良反应】
  1.腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
  2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
  3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
  4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
  5.偶可发生:
  (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
  (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
  (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。
  (4)关节疼痛。
  (5)静脉炎。
  【禁忌】
  1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
  2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
  【注意事项】
  1.肾功能减退者慎用,若使用,应注意监测肾功能并适当调整剂量。
  2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
  3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
  4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
  5.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。
  6.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
  7.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
  8.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
  9.本品静滴时间应不少于60分钟。